아토피 피부염 생물학적 제재, 제제 듀피젠트 듀필루맙 효과, 보험기준

아토피 피부염의 혁신적인 생물학적 제재  듀피젠트 듀필루맙의 효과와 보험급여 기준에 대해 알아보겠습니다. 

듀필루맙 (Dupilumab, 상품명 듀피젠트) 는 아토피 피부염에서 획기적인 치료제로 등장한 생물학적제재입니다.

제가 듀필루맙을의 효과를 처음 알게 된건 2016년 미국학회에 참석했을 때였습니다.

강연자 분이 피부과와 소아과 전문의를 같이 딴  교수셨는데 강연 슬라이드가  넘어갈 때마다 청중석에서  감탄하던 기억이 납니다.

 

생물학적 제재는 기존의 경구약과는 좀 많이 다른 제재이긴 하지만

현재는 암, 염증성 질환, 안과 질환 등  많은 질환 질환에서 사용되고 있습니다

▶ 생물학적 제제 에 대해서는 이전 포스트에서 열심히 설명하였기 때문에 자세한 설명은 넘어가겠습니다.

 

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듀필루맙

상품명은 듀피젠트라고 하고  사노피에서 만들어진 생물학적 제재입니다. 

프리필드 시린지 (주사기) 형태이고 아직 펜타입은 개발되지 않았습니다.

인터루킨 IL-4 수용체를 차단하는 원리를 이용한 제재로 이 경우 인터루킨 4와 인터루킨 13을 차단하는 효과가 있습니다.

인터루킨 IL-4 는 아토피 피부염에서 피부장벽의 변화에 관여하고 IgE 생성을 증가시킨면서

병변부위로 호산구를 불러모으는 화학주성에 관여하는 등

다방면으로 아토피 피부염의 병인 과정에 관여합니다.

그래서 이 인터루킨 IL-4 가 효과를 나타내는 것을 막기 위해 이 차단제를 사용하게 됩니다.

 

듀필루맙은 미국 식약청 FDA 에서는

습진, 만성 부비동염과 동반된 비강용종,  중등도~심한 정도의 천식에서도 허가를 받았습니다.

 

피부과에서 사용되는 가장 대표적인 생물학적 제재는 건선 치료제인데

이 약제들이 건선치료에 사용된게 2000 년대 중반이지만

대부분의 약제들이 1990 년부터 이미  다른 질환에서 사용되고 있어서

이미 효과나 안정성에 대해 많은 경험이 쌓여있던 것과는 달리

듀필루맙은 초기부터 아토피 피부염을  위해 개발된 약제이고

2017년에야 미국 식약청 FDA 를 통과했기 때문에  아직은 실제 의료환경에서 더 많은 경험이 필요한 약제라고 생각됩니다.

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듀피루맙, 듀피젠트 급여기준, 보험기준

생물학적 제재를 많이 쓰는 대부분의 질환 (건선, 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등등) 에서는

국소치료제, 경구용 면역조절제를 먼저 사용해 보도록 권장하고

이후에 효과가 없는 경우에 생물학적 제재로 넘어가게 됩니다.

아토피 피부염도 마찬가지로 국소치료제 , 경구용 면역치료제로 먼저 치료해보도록 하고

그럼에도 불구하고 도저히 호전이 되지 않는 경우에 듀필루맙으로 치료를 하도록 권고하고 있습니다.

출처: flickr.com

 

- 아 래 -
가. 투여대상
3년 이상 증상이 지속되는 성인 (만 18세 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로서 다음을 모두 만족하는 경우

- 다 음 -
1) 1차  국소치료제 (중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고,

이후 전신 면역억제제 (사이클로스포린 또는 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여하였지만

반응(EASI (Eczema Area and Severity Index) 50%이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우
* 동 약제 투약개시일 6개월 이내에 국소치료제 및 전신 면역억제제 투여이력이 확인되어야 함.

2) 동 약제 투여시작 전 EASI 23 이상

나. 평가방법
1) 동 약제를 14주간 투여 후 16주째 평가하여 EASI가 75%이상 감소한 경우 추가 6개월의 투여를 인정함.
2) 이후에는 지속적으로 6개월마다 평가하여 최초 평가결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함.

EASI 는 아토피 피부염의 심한 정도를 매기는 점수기준으로

체표면 :  머리/목, 체간, 상지, 하지

신체부위별 병변면적:

피부증상: 홍반, 부종/경결, 찰상 , 태선화

를 종합해서 아토피 피부염의 심한 정도를 매기는 점수입니다.

글 내용 일부는 최신 내용이 아니거나 정확하지 않습니다.  개개인의 질병이나 치료계획은 진료를 통해 결정하시기 바랍니다.